品質保証体制

「後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について(令和6年4月5日 医政産情企発0405第1号、医薬薬審発0405第8号、医薬監麻発0405第1号)」に基づき、製造販売承認書点検を以下のように実施致しております。

【点検対象品目】
実施対象品目:1品目
実施範囲:「製造方法欄」、「規格及び試験方法欄」及び「別紙規格欄」